国内首个！西部（重庆）科学城精准生物实体瘤CEACAR-T产品IND获批
近日，据CDE最新公示信息，位于西部（重庆）科学城核心区的重庆精准生物技术有限公司（以下简称精准生物）实体瘤CAR-T细胞产品“C-13-60细胞制剂”IND已获得临床默示许可（受理号：CXSL2200478），适应症为：经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。
记者了解到，C-13-60细胞制剂是靶向CEA的CAR-T细胞注射液，用于治疗≥18周岁CEA阳性晚期恶性实体肿瘤患者，其适应症针对结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌和胆管癌等，为国家药品审评中心批准的我国首个靶向CEA的CAR-T产品。
记者在查看精准生物官网时注意到，此款CAR-T疗法使用了其专有的PhiCAR技术，可突破肿瘤物理微环境，促进CAR-T的肿瘤聚集，减少非肿瘤部位副作用。同时减少CAR-T在非工作状态下的损耗，以逸待劳发挥最大抗肿瘤效果；还能让CAR-T不再“水土不服”，解决CAR-T细胞的肿瘤触达以及肿瘤微环境中的存活难题。
据重庆科学城科技产业发展有限公司（以下简称科技产业公司）相关工作人员介绍，该公司于2016年1月正式成立，系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业。该公司专注恶性肿瘤治疗，创新基因与细胞治疗技术，目前正在推进CAR-T/NK系列细胞药物临床应用。公司投入研发资金近5亿元，自主研发掌握CAR-T系列关键技术和基因药物前沿技术，申请核心发明专利102项，获得39项国内外专利授权，专利申请和授权数量名列国内行业前列。针对实体肿瘤、血液肿瘤部署了10余项CAR-T产品管线研发，目前已获得儿童白血病、成人白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肾癌以及肠胃癌等6项CAR-T细胞一类生物新药临床批件，获批注册临床CAR-T管线全国最多。
值得一提的是，精准生物研发团队是国际上最早开展恶性肿瘤细胞治疗研究的团队之一，对该领域有深刻理解与深厚积淀，核心岗位成员在细胞治疗技术研究领域具有扎实的理论基础，在细胞技术研发和产品制备临床领域均有20年以上实践经验。
“我们公司入驻以来，为西部（重庆）科学城的生物医药科技创新、医疗科技人才引进作出了一定贡献。”精准生物相关负责人告诉记者。据他介绍，公司采用“国际引进、国内联合、企业培育”的专家人才引育机制，先后与美国、西班牙、日本等7个国家的顶尖院所建立了研发合作和专家交流机制，聘请了20位中外院士在内的知名学者和高级研究员，公司目前汇集了20余位海内外专家学者，集聚300多名研发精英团队。
一直以来，生物医药产业是国家和重庆市战略性新兴产业的先导产业，重庆高新区国家生物产业基地也是高新区当前重点打造集产、学、研为一体的国家级生物医药产业集聚区。精准生物的快速发展契合重庆构建生物产业创新体系的发展形势，有利于重庆生物医药产业抢占产业发展关键资源要素，大大推动重庆早日实现基因和生物制药产业大发展的弯道超车。
“未来，还将有越来越多像精准生物一样优质的企业入驻西部（重庆）科学城，也会大大拉动重庆市医疗器械、试剂耗材以及医疗美容等大健康产业发展需求，形成产业聚集效应，推动重庆高新区打造生物医药产业资源集聚高地。”科技产业公司招商部相关工作人员告诉记者。
上游新闻记者 吴嘉雯 通讯员 宋玉壁 王孟琪
版权声明：本文由重庆厂房网发布，如需转载请注明出处。部份内容收集于网络，如有不妥之处请联系我们删除 400-0123-021 或 13391219793
